Autorización de emergencia de EE. UU. para AstraZeneca COVID

30 dic (Reuters) - La vacuna COVID-19 desarrollada por la farmacéutica británica AstraZeneca Plc (AZN.L) y la Universidad de Oxford probablemente será autorizada para uso de emergencia en Estados Unidos en abril, dijo el asesor principal del programa de vacunas COVID-19 de EE. UU. dijo el miércoles.

El asesor principal de Operation Warp Speed, el Dr. Moncef Slaoui, dijo que el reclutamiento para el ensayo estadounidense de última etapa del fabricante británico de medicamentos está casi completo con más de 29,000 participantes inscritos.

"Proyectamos, si todo va bien, la lectura y la autorización de uso de emergencia se pueden otorgar en algún momento de abril", dijo Slaoui.

Los reguladores británicos aprobaron la vacuna de AstraZeneca el miércoles, el primer país del mundo en hacerlo, basándose en parte en datos no publicados.

Varios científicos han planteado dudas sobre la solidez de los resultados de sus ensayos en Gran Bretaña y Brasil, que muestran que la inyección tuvo una eficacia del 90 % en un subgrupo de participantes del ensayo. Ese grupo, inicialmente por error, recibió media dosis seguida de una dosis completa. Pero la eficacia fue del 62 % si la dosis completa se administraba dos veces, como sucedió con la mayoría de los participantes.

Slaoui dijo que, en última instancia, dependería de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. Cómo evaluar la vacuna para la autorización de los EE. UU.

Slaoui también se mostró cauteloso sobre si Estados Unidos debería implementar una guía similar a la de los reguladores del Reino Unido para espaciar la segunda dosis de Pfizer Inc (PFE.N) hasta en 12 semanas, más de lo que se estudió en los ensayos clínicos.

Si bien los primeros datos sugieren que las personas tienen cierta protección contra el virus después de recibir su primera dosis, no se ha estudiado el tiempo que dura la protección, dijo Slaoui.

Las autoridades dijeron que se han distribuido 14 millones de dosis de Pfizer y Moderna a los estados, por debajo de su objetivo de enviar suficientes dosis para vacunar a 20 millones de estadounidenses este mes.

Solo unos 2 millones de estadounidenses han sido vacunados hasta el momento y las autoridades dijeron que todavía estaban estudiando por qué las inmunizaciones fueron más lentas de lo previsto.

Nuestros estándares: los principios de confianza de Thomson Reuters.